万泰生物：九价HPV疫苗发动男性III期临床试验并完结首例受试者入组
近来，万泰生物发布关于九价HPV疫苗发动男性III期临床实验并完结首例受试者入组的公告。发表公司九价HPV 疫苗现已发动男性 III 期临床实验，并完结首例受试者入组。
公告表明，全球范围内，男性每年约有 70,000 新发癌症病例与 HPV 感染有关，首要包含阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中，约 80%可归因于HPV16/18，约 90%可归因于 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
公司研制的九价 HPV疫苗掩盖 HPV16/18/31/33/45/52/58 七种高危型和 HPV6/11 两种低危型，适用于防备由 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58 型所造成的的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变（1 级、2 级、3 级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变，PIN1/2/3）、肛门癌及其癌前病变（1 级、2 级、3 级肛门上皮内瘤变，AIN1/2/3）等适应症。
九价HPV疫苗男性临床实验在取得国家药监局同意后，公司依照临床实验计划发动“九价HPV疫苗男性III期临床实验”，首要意图是点评九价HPV疫苗在我国18~45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。实验现在发展顺畅，已于近来成功完结首例受试者入组。
疫苗产品的临床实验作为一项高度杂乱且谨慎的科学活动，其实验周期遍及较长。公司九价HPV疫苗男性III期临床实验能否达到预设结尾目标以及能否获国家药监局的同意上市具有不确定性。
现在国内已有默沙东公司的佳达修四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）男性适应症取得国家药监局的上市同意，适用于9-26岁男性接种。佳达修9九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）男性适应症已取得国家药监局的上市同意，适用于16~26岁男性接种。
（企业公告）
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